2025-10-01 - 2025-12-31 ( 224 ώρες )
Εξ αποστάσεως
Βάσει εκπτωτικής πολιτικής
Η υποβολή αιτήσεων ολοκληρώνεται στις
Το Κέντρο Επιμόρφωσης και Διά Βίου Μάθησης (ΚΕΔΙΒΙΜ) του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης (ΑΠΘ) σας καλωσορίζει στο εκπαιδευτικό πρόγραμμα με τίτλο Κλινικές Μελέτες Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, διάρκειας 224 διδακτικών ωρών, το οποίο θα υλοποιηθεί διαδικτυακά (σύγχρονη και ασύγχρονη διδασκαλία) σε 12 ημερολογιακές εβδομάδες. Το πρόγραμμα αντιστοιχεί σε 7 πιστωτικές μονάδες ECTS. Με την επιτυχή παρακολούθηση, απονέμεται Πιστοποιητικό Εξειδικευμένης Επιμόρφωσης.
Συνοπτικά, το πρόγραμμα έχει ως αντικείμενο την παροχή υψηλού επιπέδου εκπαίδευσης στις επιστημονικές εξελίξεις που διέπουν τις κλινικές μελέτες φαρμάκων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων (medical devices) και in vitro διαγνωστικών προϊόντων (in vitro diagnostics) καθώς και το ρυθμιστικό και νομοθετικό πλαίσιο που διέπει τις μελέτες αυτές σε Ελλάδα και Ευρώπη (ΕΜΑ regulation and Medical Device regulation).
Επιστημονικός Υπεύθυνος του προγράμματος είναι ο Γεώργιος Παπαζήσης, Καθηγητής Κλινικής Φαρμακολογίας στο εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας της Ιατρικής ΑΠΘ και Επιστημονικά Υπεύθυνος της Μονάδας Κλινικών Ερευνών του τμήματος Ιατρικής ΑΠΘ στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου.
Στο πρόγραμμα διδάσκει εξειδικευμένο ακαδημαϊκό και ερευνητικό προσωπικό που δραστηριοποιείται στον τομέα των κλικών μελετών, μέλη των εθνικών και ευρωπαϊκών ρυθμιστικών αρχών καθώς και έμπειρα στελέχη εταιρειών (CRO και Φαρμακευτικών) που δραστηριοποιούνται στο χώρο των κλινικών μελετών φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Έναρξη προγράμματος: Οκτώβριος 2025
Λήξη προγράμματος: Δεκέμβριος 2025
Διάρκεια: 224 διδακτικές ώρες
Κόστος: 600 ευρώ
Παρέχεται πιστοποιητικό εξειδικευμένης επιμόρφωσης / 7 ECTS
Αιτήσεις γίνονται δεκτές από 11 Αυγούστου έως 30 Σεπτεμβρίου 2025
Διδακτικό προσωπικό
|
Στόχοι του προγράμματος είναι η παροχή υψηλού επιπέδου εκπαίδευσης που θα περιλαμβάνει την απόκτηση γνώσεων σχετικά με
Ολοκληρώνοντας το Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα, οι συμμετέχουσες/συμμετέχοντες θα μπορούν να αποκτήσουν τις ακόλουθες Δεξιότητες, Ικανότητες και Γνώσεις
Δεξιότητες | · Ικανότητα συγγραφής, αξιολόγησης και ερμηνείας πρωτοκόλλων κλινικών μελετών.
· Χρήση εργαλείων διαχείρισης δεδομένων και συστημάτων καταγραφής (π.χ. eCRF, CTMS). · Ανάπτυξη δεξιοτήτων επικοινωνίας και συνεργασίας με πολυεπιστημονικές ομάδες. · Εφαρμογή διαδικασιών διασφάλισης ποιότητας και ελέγχου συμμόρφωσης. |
Ικανότητες | · Ανάληψη υπευθυνότητας για τον συντονισμό ή την επίβλεψη κλινικών μελετών.
· Αυτόνομη λήψη αποφάσεων βάσει κανονιστικών και δεοντολογικών αρχών. · Προσαρμογή σε μεταβαλλόμενες απαιτήσεις της έρευνας και της τεχνολογίας. · Συστηματική επίλυση προβλημάτων και διαχείριση κρίσεων κατά τη διάρκεια μελετών. |
Γνώσεις | · Κατανόηση των βασικών εννοιών των κλινικών μελετών, των φάσεων ανάπτυξης και του σχεδιασμού μελετών.
· Γνώση του κανονιστικού και νομικού πλαισίου (ICH-GCP, ΕΟΦ, EMA, MDR). · Εξοικείωση με την ηθική δεοντολογία και τις απαιτήσεις έγκρισης από επιτροπές δεοντολογίας. · Γνώση της ταξινόμησης και των ιδιαιτεροτήτων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων. |
Στο πρόγραμμα γίνονται δεκτοί απόφοιτοι Πανεπιστημιακών Τμημάτων και Τμημάτων Α.Τ.Ε.Ι. (παλαιοί απόφοιτοι) Επιστημών Υγείας (Τμημάτων Ιατρικής, Οδοντιατρικής, Κτηνιατρικής, Φαρμακευτικής, Νοσηλευτικής, Βιολογίας, Μοριακής Βιολογίας, Βιοτεχνολογίας, Βιοϊατρικών Επιστημών και Ιατρικών Εργαστηρίων).
Επίσης, απόφοιτοι συναφών με τις Επιστήμες Υγείας Τμημάτων, όπως Κοινωνιολογίας και Ψυχολογίας
Αίτηση συμμετοχής μπορούν να υποβάλλουν: Πτυχιούχοι ή τελειόφοιτοι των ΑΕΙ ή ΤΕΙ και των κατηγοριών που έχουν περιγραφεί.
Προαπαιτούμενα για τη συμμετοχή στο πρόγραμμα
►Πρόσβαση στο Διαδίκτυο
► Κατοχή προσωπικού e-mail
► Βασικές γνώσεις χειρισμού ηλεκτρονικών υπολογιστών
Τρόπος επιλογής υποψηφίων: Αξιολόγηση Βιογραφικού σημειώματος και προφορική συνέντευξη
Εξ αποστάσεως-Σύγχρονη&Ασύγχρονη τηλεκπαίδευση
Το πρόγραμμα θα υλοποιηθεί σε περιβάλλον μικτής διαδικασίας μάθησης με πρότυπες συνδυαστικές μορφές εκπαίδευσης. Θα υπάρξουν διαλέξεις σύγχρονης εξ αποστάσεως τηλεκπαίδευσης με χρήση του λογισμικού zoom και ασύγχρονης εξ αποστάσεως διδασκαλίας με την αξιοποίηση της ηλεκτρονικής πλατφόρμας, e-learning του ΑΠΘ.
Διδακτική Ενότητα 1:
Κλινικές Μελέτες φαρμάκων
|
Περιγραφή
Εισαγωγή στις γενικές αρχές των Κλινικών Μελετών, την ταξινόμηση τους, περιγραφή των μελετών παρατήρησης και παρέμβασης, ανάλυση όλων των φάσεων μελετών, προ-εγκριτικές κλινικές μελέτες φάσης Ι, ΙΙ και ΙΙΙ μετεγκριτικές μελέτες φάσης ΙV. Αρχές τυχαιοποίησης, τυφλοποίησης, πιθανά σφάλματα, αρχές αποφυγής σφαλμάτων, έννοια του εικονικού φαρμάκου, Κανόνες ορθής κλινικής πρακτικής (Good Clinical Practice). Σύγχρονη Διδασκαλία 25 ώρες, Ασύγχρονη Διδασκαλία 20 ώρες, Αξιολόγηση εκπαιδευομένων 2 ώρες |
Διδακτική Ενότητα 2:
Κλινικές Μελέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων (medical devices) και in vitro διαγνωστικών προϊόντων (in vitro diagnostics) |
Περιγραφή
Κατηγοριοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων Kλινικές δοκιμές ιατροτεχνολογικών προϊόντων (Medical Devices Clinical Trials). Τύποι κλινικών μελετών: Διερευνητική ή Μελέτη Σκοπιμότητας (exploratory-feasibility), Κεντρική (pivotal) Μελέτη, Μελέτη μετά τη διάθεση στην αγορά. Ο Ευρωπαϊκός Κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Medical Device Regulation) Σύγχρονη Διδασκαλία 25 ώρες, Ασύγχρονη Διδασκαλία 18 ώρες, Αξιολόγηση εκπαιδευομένων 2 ώρες
|
Το εκπαιδευτικό υλικό θα είναι σε ηλεκτρονική μορφή και θα περιλαμβάνει τη νομοθεσία ρυθμιστικών οργανισμών (ΕΜΑ, ΕΟΦ, Medical Device Regulation), παρουσιάσεις ppt και Pubmed papers.
Α. Υποχρεώσεις Εκπαιδευομένων:
Β. Δικαιώματα Εκπαιδευομένων:
Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση του προγράμματος απονέμεται στις/στους συμμετέχουσες/συμμετέχοντες Πιστοποιητικό Εξειδικευμένης Επιμόρφωσης, το οποίο εκδίδεται από το Κέντρο Επιμόρφωσης και Διά Βίου Μάθησης του ΑΠΘ και υπογράφεται από τον Πρόεδρο του ΚΕΔΙΒΙΜ.
Στις/στους συμμετέχουσες/συμμετέχοντες που παρακολούθησαν, αλλά δεν ολοκλήρωσαν το σύνολο του προγράμματος, υπάρχει η δυνατότητα παροχής Βεβαίωσης Παρακολούθησης.
Για περισσότερες πληροφορίες οι ενδιαφερόμενες/οι μπορούν να επικοινωνούν στα κάτωθι στοιχεία επικοινωνίας:
Όνομα: Κωνσταντίνα Συμεωνίδου
Τηλέφωνο: 2310 997613,6965436569
Ώρες επικοινωνίας: 10.00-14.00 καθημερινά
email: tinasymeon@gmail.com
Τμήμα Διοικητικής Υποστήριξης ΚΕΔΙΒΙΜ ΑΠΘ
Τηλέφωνα: +30 2310 99 67 -82, -88, -83, -81
E-mail: kedivim@auth.gr
Ανάπτυξη: Κέντρο Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης ΑΠΘ
Χρησιμοποιούμε cookies για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με τη χρήση του ιστοτόπου μας από τους επισκέπτες, με στόχο την κάλυψη των αναγκών των περισσοτέρων επισκεπτών και τη βελτίωση του περιεχομένου του ιστοτόπου μας καθώς και τη διευκόλυνση του ιστοτόπου μας.